<form id="ptfdb"></form>

      <address id="ptfdb"><nobr id="ptfdb"></nobr></address>

      <form id="ptfdb"></form>

            <form id="ptfdb"><nobr id="ptfdb"><nobr id="ptfdb"></nobr></nobr></form>

                    <address id="ptfdb"><nobr id="ptfdb"><nobr id="ptfdb"></nobr></nobr></address>
                      <form id="ptfdb"></form>
                      <form id="ptfdb"><nobr id="ptfdb"><nobr id="ptfdb"></nobr></nobr></form><form id="ptfdb"></form>

                                  科研中心

                                  專業從事各類細胞儲存、細胞精準治療及細胞藥物研發

                                  浙江省細胞藥物與應用技術研究重點實驗室

                                  浙江省細胞藥物與應用技術研究重點實驗室于2014年7月正式獲批建設。該重點實驗室主要職能是干細胞藥物、免疫細胞藥物的研發。主要適應癥方向包括肝硬化、糖尿病、帕金森、急性肺損傷、膝骨關節炎、特應性皮炎、小兒腦癱、腫瘤等。

                                  2017年10月國家藥監局修改了《藥品注冊管理條例》,首次將細胞治療作為生物制品進行管理,2017年12月國家藥監局公布了《細胞治療產品研究與評價技術指導原則》,規定了細胞治療產品的具體技術要求。2019年國家藥監局公布了《GMP附錄-細胞治療產品》,規范了從事細胞藥物研發人員資質、細胞制備實驗室條件、實驗室操作規范等具體要求。

                                  浙江省細胞藥物與應用技術研究重點實驗室自2017年起,選擇了具有代表性的適應癥開展細胞藥物的研發工作,按照《干細胞制劑質量控制和臨床前研究管理條例》、《細胞治療產品研究和評價技術指導原則》、《藥品注冊管理條例》、《干細胞通用要求》等具體要求,制定了樣本庫標準、干細胞樣本采集標準、干細胞治療產品制備質量標準、干細胞治療產品放行質量標準,已經完成了干細胞制劑的第三方質量復核,委托國內具有資質的第三方完成了藥效、藥代的相應實驗,委托國內具有資質的第三方完成了安全性評價,將向國家藥監局藥審中心申請干細胞治療產品的臨床申請。

                                  服務
                                  熱線
                                  官方
                                  微信
                                  TOP
                                  国产在线观看超清无码视频一区二区&久久精品免视看国产成人不卡&中文字幕?在线观看?不卡&噜噜色青草久久丁香伊人
                                  <form id="ptfdb"></form>

                                      <address id="ptfdb"><nobr id="ptfdb"></nobr></address>

                                      <form id="ptfdb"></form>

                                            <form id="ptfdb"><nobr id="ptfdb"><nobr id="ptfdb"></nobr></nobr></form>

                                                    <address id="ptfdb"><nobr id="ptfdb"><nobr id="ptfdb"></nobr></nobr></address>
                                                      <form id="ptfdb"></form>
                                                      <form id="ptfdb"><nobr id="ptfdb"><nobr id="ptfdb"></nobr></nobr></form><form id="ptfdb"></form>